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12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。
此前，國家衛(wèi)健委發(fā)布通知，表示決定在核酸檢測基礎(chǔ)上，增加抗原檢測作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》。
哪些人可以自測？如何自測？自測結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？在哪能買自測試劑？
哪些人可以自測？
方案規(guī)定了三類抗原檢測的適用人群：
到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員；
隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員；
有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。
在哪能買自測試劑？
方案指出，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。
隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點等）負(fù)責(zé)抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。
自測有哪些注意事項？
為確保采樣檢測質(zhì)量，居民須認(rèn)真閱讀說明書，按照規(guī)定的要求和流程，規(guī)范地進(jìn)行采樣、加樣、結(jié)果判讀等操作：
用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭；
頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1—1.5厘米后，貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復(fù)相同操作；
采集樣本后的鼻拭子按說明書進(jìn)行檢測。
一旦抗原檢測陽性，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民都應(yīng)立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心，按照相關(guān)工作指南，將居民轉(zhuǎn)運至醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測。
自測結(jié)果能取代核酸結(jié)果嗎？
不能，核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據(jù)。
試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》強(qiáng)調(diào)，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀7天之內(nèi)的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結(jié)果均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測，陽性結(jié)果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。
