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        湖南省獲批生產(chǎn)抗禽流感新藥帕拉米韋
        
                
        
            2013-04-30 07:59:04  來(lái)源：湖南日?qǐng)?bào)  作者：曹嫻  閱讀：
            張家界日?qǐng)?bào)社微信
        	
				
          
					
          湖南有色凱鉑生物藥業(yè)有限公司4月初獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，生產(chǎn)抗禽流感新藥帕拉米韋。今天，省藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管處副處長(zhǎng)劉利軍在接受記者采訪時(shí)透露，目前湖南有色凱鉑生產(chǎn)帕拉米韋已通過(guò)GMP(藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范)認(rèn)證。這意味著抗禽流感新藥帕拉米韋將在我省投入生產(chǎn)。
          

              據(jù)介紹，帕拉米韋是抗禽流感藥物的原料藥，要用于人體，還需制成制劑——氯化鈉帕拉米韋注射液。根據(jù)國(guó)家食藥總局官網(wǎng)信息顯示，有色凱鉑獲批生產(chǎn)的是帕拉米韋三水合物原料藥，廣州南新制藥有限公司獲批生產(chǎn)的是帕拉米韋三水合物氯化鈉注射液。而廣州南新制藥正是有色凱鉑的控股子公司。據(jù)湖南有色凱鉑公司相關(guān)人員，該公司已生產(chǎn)4批次共40公斤帕拉米韋送往廣州南新制藥公司。
          

              談到氯化鈉帕拉米韋注射液的療效，劉利軍認(rèn)為，除達(dá)菲外，這是一種新型的抗病毒藥物，應(yīng)該可以與達(dá)菲形成互補(bǔ)，對(duì)病毒有一定作用。
          

              湖南有色凱鉑于2006年12月在長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地創(chuàng)立，是湖南有色金屬控股集團(tuán)有限公司的下屬控股子公司。帕拉米韋是由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所從2005年開(kāi)始攻關(guān)研發(fā)，2011年完成臨床研究，2012年12月通過(guò)藥審中心技術(shù)審評(píng)。有色凱鉑2009年引進(jìn)該項(xiàng)目，在瀏陽(yáng)醫(yī)藥園開(kāi)始試生產(chǎn)。
          					
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